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复方脑肽节苷脂注射液用于治疗脑卒中、老年性痴呆、颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤,用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。已在临床使用多年,获得了患者和临床的广泛认可。

为了进一步研究评价其在临床治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性,由医院神经内科于生元教授牵头,医院参与,开展非干预性、规范化、标准化、多中心的临床回顾观察研究。

实验目的

评价复方脑肽节苷脂对缺血性脑卒中的临床使用安全性和有效性

患者选取

目标中心年11月到年11月收治的临床诊断为缺血性脑卒中患者,总计入组例。

实验分组

试验组:在常规治疗基础上,使用复方脑肽节苷脂进行药物治疗;

对照组:在常规治疗基础上,使用其它神经节苷脂类药物进行药物治疗;

空白组:常规治疗,未使用神经节苷脂类药物。

实验结果01

各治疗方案在治疗后NIHSS总评分相对于基线均呈现下降趋势,差异有统计学显著性意义(p0.05);其中复方脑肽节苷脂vs.对照组,及复方脑肽节苷脂vs.空白组之差异均有统计学意义(p0.05)。

02

各治疗方案在的有效率和显效率差异有统计学意义(P0.05);其中复方脑肽节苷脂注射液在显效率和有效率上显著优于空白组及对照组(P均0.05)。提示,对于缺血性脑卒中,复方脑肽神经节脂较含神经节苷脂单药的疗效更好。

03

D28天,各组Rankin量表评分各级患者分布,各组间差异无统计学显著性意义(P均0.05)。

04

安全性评价,复方脑肽节苷脂注射液、其他神经节苷脂类药物和空白组之间的不良事件发生率差异无统计学意义(P0.05),研究期间未观察到SAE。提示,试验药在本研究中显示出较好的安全性。

总结

复方脑肽节苷脂注射液对于缺血性脑卒中患者疗效显著且安全性高;多组分、多通路聚焦神经元再生和分化,改善神经功能,促进患者意识恢复,减少住院时间。

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